Медицинская лицензия

Общая информация о медицинской лицензии

медицинская лицензия
Лицензирующий орган:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
Срок действия лицензии:
Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно (ст. 9 п.4. ФЗ №99 от 04.05.2011 г.)
Территория действия лицензии:
Медицинская лицензия действует на всей территории Российской Федерации
Срок оформления лицензии:
45 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган

Лицензирование медицинской деятельности находятся под юрисдикцией РОСЗДРАВНАДЗОРА. Рассмотрение одного лицензионного дела не должно превышать срок в 45 рабочих дней. Лицензия на медицинскую деятельность не имеет временных ограничений, а также действует на территории всей страны, независимо от региона выдачи.

Все организации, работающие в сфере здравоохранения и предоставляющие медицинские услуги в коммерческих целях, обязаны получить соответствующее разрешение со стороны государства, позволяющее легитимно заниматься конкретным видом деятельности. Мед. лицензия является первоначальной задачей для всех организаций в сфере медицинских услуг, независимо от их профиля (диагностика, терапевтическое лечение, лабораторное исследование и так далее).

Существуют также многопрофильные компании, осуществляющие диверсифицированную деятельность по разным направлениям. К примеру, одна организация может быть обладателем следующих видов лицензий:

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается как юридическим субъектам, так и физическим лицам (индивидуальные предприниматели).

Данная сфера деятельности регулируется следующей нормативно-законодательной базой:

  • ФЗ № 99 от 4 мая 2011, регламентирующий основные правовые аспекты процедуры рассмотрения лицензионных дел;
  • ПП РФ № 30 от 22.01.2007, регулирующее правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности.

Кто обязан получить лицензию на медицинскую деятельность

Обязательную процедуру прохождения лицензирования обязаны пройти все организации любой формы собственности, предоставляющие услуги в сфере здравоохранения. В первую очередь речь идет про:

  • больницы и клиники;
  • медицинские лаборатории;
  • санаторные учреждения;
  • кабинеты узких специалистов (психотерапевт, отоларинголог, мануальный терапевт и.т.п);
  • медицинские центры для диагностики и так далее.

Получение медицинской лицензии является обязательным условием для медицинских учреждений всех направлений (услуги пластического хирурга, стоматологические центры, рентген-кабинеты, медицинские лаборатории, психиатрические клиники и так далее). Другими словами каждая организация, предоставляющая услуги в сфере медицины, обязана получить соответствующую лицензию, будь-то косметологические услуги или проведение сложных нейрохирургических операций.

Перечень видов деятельности, подлежащих обязательному медицинскому лицензированию полностью соответствует действующему федеральному законодательству (ПП РФ № 30 от 22.01.2007). В первую очередь к основным направлениям медицинской деятельности следует отнести:

  • оказание первой доврачебной медицинской помощи;
  • наблюдение за беременными и принятие родов;
  • предоставление услуг по узкоспециализированным медицинским направлениям (психотерапия, пластическая хирургия, офтальмология и так далее);
  • предоставление услуг по скорой медицинской помощи;
  • услуги по диагностике и лабораторным исследованиям;
  • санаторно-курортное лечение и так далее.

Процедура получения медицинской лицензии

Процесс оформления данной разрешительной документации обычно состоит из двух основных стадий:

  • успешное получение заключения СЭС (санитарно-эпидемиологическая служба);
  • непосредственное прохождение лицензирования медицинской деятельности.

Обратившись к специалистам нашей компании, вы сможете получить комплексную помощь на всех этапах получение лицензии на мед. деятельность. Стоимость наших услуг рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого конкретного заказчика, окончательная цена может быть известна лишь после уточнения всех деталей.

Лицензионные требования

Для успешного получения медицинской лицензии в Москве и других регионах Российской Федерации, организация-соискатель должна подтвердить свое соответствие по следующим направлениям:

  • наличие собственных или арендованных помещений, сооружений, а также медицинской техники, необходимой для выполнения соответствующего вида лицензируемой деятельности (копии документов, подтверждающих право собственности или долгосрочной аренды);
  • наличие у руководства организации и начальников структурных подразделений высшего медицинского образования или дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы по основной специальности более 5 лет (для учреждений, предоставляющих услуги по доврачебной помощи, достаточно наличия среднего медицинского образования);
  • наличие у физического лица (ИП) высшего медицинского образования или соответствующей дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы более 5 лет;
  • наличие высококвалифицированных специалистов, образование и квалификация которых полностью соответствует квалификационным требованиям по тому или иному виду предоставляемых услуг (мануальная терапия, эндокринология, травматология и так далее);
  • наличие копий документов, подтверждающих своевременное прохождение курсов повышения квалификации для всех штатных сотрудников;
  • применение медицинских технологий и техники, в соответствии с установленным Федеральным законодательством;
  • соответствие санитарных условий при предоставлении медицинских услуг;
  • разработанная система контроля над качеством предоставляемых медицинских услуг;
  • соблюдение правил платной медицинской практики;
  • наличие в штате лицензированных специалистов, способных осуществлять обслуживание и ремонт медицинской техники, или копия договора со специализированной компанией, предоставляющей данные услуги;
  • правильно оформленный пакет необходимой документации, который подается в лицензирующий орган вместе с заявлением организации-соискателя. В обязательный перечень входят копии учредительных документов, копии документов, подтверждающих право собственности на материально-техническую базу предприятия (здания, оборудование, медицинская техника), копии документов, подтверждающих соответствия персонала квалификационным требованиям, сертификаты на используемое медицинское оборудование, заключение санитарно-эпидемиологической службы и так далее.

Содействие в получении медицинской лицензии в Москве

Наша компания имеет огромный опыт решения самых сложных задач на разных этапах лицензирования не только в Москве, но и в других регионах Российской Федерации. На сегодняшний день мы имеем широкую сеть филиалов в разных городах страны. Мы способны гарантировать беспроблемное получение лицензии на медицинскую деятельность без каких-либо рисков и дополнительных финансовых расходов.

В комплекс наших юридических и организационных услуг входят:

  • предварительные консультации по вопросам лицензирования;
  • юридическая экспертиза текущей документации, их коррекция при необходимости, а также оформление недостающих документов;
  • рекомендации по устранению несоответствия организации лицензионным требованиям;
  • курсы повышение квалификации для сотрудников организации;
  • продажа или аренда необходимого измерительного оборудования.