Санитарно-эпидемиологическое заключение

Общая информация

заключение Роспотребнадзора
Выдающий СЭЗ орган:
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Срок действия заключения:
На продукцию - 5 лет (на опытную партию – 1 год), на виды деятельности, работы и услуги - бессрочно
Территория действия заключения:
Действие СЭЗ, выданных территориальными органами Федеральной службы, распространяется только на поднадзорные им территории и объекты
Срок оформления заключения:
30 рабочих дней

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача. Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе. Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдается сроком на 5 лет.

Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам. Кроме этого, заключение РОСПОТРЕБНАДЗОРА может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения. В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.

РОСПОТРЕБНАДЗОР является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.

Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:

  • ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • нормативы и правила, установленные на законодательном уровне;
  • государственные стандарты качества и так далее.

Для положительного экспертного заключения РОСПОТРЕБНАДЗОРА организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.

Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.

Кто обязан получить разрешение СЭС

Зачастую данный документ является одним из этапов в процессе прохождения процедуры лицензирования по одному из отдельных видов деятельности:

  • производство или реализация разнообразных лекарственных препаратов (лицензия на фармацевтическую деятельность);
  • заключение СЭС на образовательную деятельность, которая необходима, если организация намерена получить образовательную лицензию;
  • деятельность, связанная с производством алкогольных напитков и другой продукции, содержащей этиловый спирт;
  • заключение СЭС на медицинскую деятельность, что является одним из важных подготовительных этапов на пути получения медицинской лицензии;
  • изготовление, применение, сервисное обслуживание, ремонтные работы или хранение оборудования и аппаратуры, или другая деятельность, легитимное осуществление которой невозможно без получения лицензии на источники ионизирующего излучения;
  • все виды деятельности, связанные с обращением с утилем, вторсырьем и другими опасными веществами, отличающиеся своей токсичностью, радиоактивностью или взрывоопасностью (лицензия на отходы);
  • изготовление продуктов питания и другой продукции продовольственного предназначения;
  • эксплуатация системы водоснабжения, а также природных водохранилищ в целях отдыха или лечения.

Перечень необходимых документов

Получение санитарно-эпидемиологического заключения невозможно без сбора и оформления следующей документации:

  • документы об учреждении организации (устав, копии документов о регистрации юридического субъекта, справки из ЕГРЮЛ и ФНС и так далее);
  • копии документов, подтверждающие наличие собственных или арендованных зданий и помещений, необходимых для осуществления данного вида деятельности;
  • наличие обязательной проектной документации, необходимой для конкретного вида деятельности;
  • копии договоров со специализированными компаниями, предоставляющими услуги на транспортировку или хранение опасных отходов;
  • полный перечень лицензируемых видов деятельности;
  • наличие санитарных паспортов используемых объектов;
  • документальное подтверждение своевременного медицинского обследования всех сотрудников организации;
  • сертификаты и паспорта на используемую медицинскую технику и так далее.

Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения

Данный процесс состоит из следующих основных стадий:

  • сбор и оформление необходимого пакета документов, подача его в региональное представительство контролирующего органа;
  • изучение документов представителями контролирующей инстанции, проведение выездной инспекции при необходимости;
  • составление протоколов;
  • получение отказа или заключение СЭС.

Если были нарушены сроки рассмотрения лицензионного дела, обнаружены определённые правонарушения со стороны инспекторов во время выездной проверки, вы можете обжаловать результаты заключения при помощи наших специалистов.

Содействие в получении разрешения СЭС

Специалисты ГК «АП-Риал» имеют внушительный опыт решения сложных задач в процессе получения разной разрешительной документации от государства. Мы гарантируем максимально эффективное решение ваших проблем без дополнительных финансовых затрат.

Выбрав нашу компанию, вы гарантированно получите следующие услуги:

  • предварительные консультации по интересующим вопросам получения заключения РОСПОТРЕБНАДЗОРА;
  • оперативное оформление пакета необходимых документов;
  • подготовка организации к плановой или внеплановой проверке контролирующих органов;
  • дополнительные услуги по юридической экспертизе организации и так далее.